Термокартирование это узкий во времени процесс контроля температуры, целью которого считается выявление участков, в коих спектр фактических термокартирование температур не соответствует допустимому. Как правило термокартирование исполняется в течении 5 дней, 2 из коих в обязательном порядке обязаны быть выходными (праздничными) деньками. Термокартрование это доля процесса валидации
Собственно что это валидация
Это процесс доказывающий, собственно что конкретная способ, процесс, оснащение, работа или же система приводят к ожидаемым (необходимым) итогам.
Какими нормативными документами регулируются процессы валидации и термокартирования в РФ
Веление Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил следующей практики сбережения и перевозки фармацевтических веществ для мед использования»
Собственно что это система прогноза температуры
Система прогноза температуры, это автоматическая система, ведущей задачей которой считается контроль характеристик локального климата в складских помещениях. Система держит под контролем дозволенный спектр характеристик и в автоматчиеском режиме оповещается о выходе за спектр или же иных внештатных обстановках.
Для чего надо создавать картирование
Термокартирование выполняется с целью увериться, собственно что обстоятельства сбережения фармацевтических средств соответствует важным
Могу ли я автономно выполнить картирование
Да, для сего нужно закупить логгеры, выполнить функцию картирования, задокументировать функцию и ее итоги.
Как нередко надо проводить картирование
Первичное картирование надлежит проводиться перед сдачей склада в эксплуатации, в то время, когда продукция отсутсвует на базе. Вслед за тем проводиться картирование на базе с размещенной продукцией. Как правило картрование на базе с продукцией проводиться 2 раза в год в самое заливное и самое жаркое время года.
Как избрать поставщика предложения по картированию
Перед что как избрать поставщика запросите референсы фирм, в коих поставщик уже выполнил картирование и уточните были ли замечания у контролирующих органов в ходе проверок. В случае если замечаний не было и поставщик дал достаточное численность референсов, заказывайте у него предложение.
